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公司人福医药子公司获药物临床试验批件


/ 2017-08-31

  全景网9月2日讯 人福医药(600079)周五晚间发布公告称,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其67%的股权)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。药物名称为咪达唑仑直肠用凝胶、咪达唑仑鼻喷雾剂。经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验申请。

  公司表示,咪达唑仑直肠用凝胶和咪达唑仑鼻喷雾剂适用于婴儿、幼儿、儿童及青少年(3个月至18岁)长程、急性、惊厥性发作的治疗。本次咪达唑仑直肠用凝胶和咪达唑仑鼻喷雾剂均由宜昌人福和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所联合开发,于2015年6月向国家食品药品监督管理总局提交临床注册申请并获得受理,项目累计研发投入约为人民币1000万元。本次申请的剂型属于国家2类新药,目前国内外均没有上市。根据汤森透数据显示,2014年咪达唑仑制剂的全球销售额约为2.78亿美元,2015年约为2.62亿美元。(全景网)

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